Specjalista/Specjalistka ds. dokumentacji wyrobu medycznego

Lokalizacja: Księżyno Dodano: 2026-09-09
Twój zakres obowiązków

  • udział w tworzeniu i aktualizacji dokumentacji wyrobów medycznych,
  • analiza przepisów prawnych i normatywnych, kwalifikacja wyrobów,
  • prowadzenie analiz literaturowych wyrobów medycznych,
  • udział w przeprowadzanych analizach ryzyka,
  • współpraca z jednostkami notyfikowanymi, Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i pracownikami służby zdrowia,
  • prowadzenie procesów związanych z oceną kliniczną i oceną biologiczną wyrobów medycznych, 
  • przeprowadzanie walidacji procesów, urządzeń i wyrobów,
  • analiza i ocena zgodności wyrobów medycznych z obowiązującymi wymaganiami.

Nasze wymagania

  • wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: techniczne, inżynieryjne, medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne),
  • znajomość języka angielskiego na poziomie minimum B1;  znajomość terminologii medycznej będzie dodatkowym atutem,
  • umiejętność analitycznego myślenia oraz rozwiązywania problemów,
  • dokładność, skrupulatność i dobra organizacja pracy,
  • samodzielność oraz odpowiedzialność w realizacji powierzonych zadań,
  • umiejętność pracy zespołowej i efektywnej współpracy z innymi działami.

To oferujemy

  • stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
  • pracę w pełni stacjonarną od poniedziałku do piątku w systemie 1-zmianowym,
  • udział w specjalistycznych szkoleniach branżowych i możliwość rozwoju zawodowego,
  • atrakcyjny pakiet benefitów pozapłacowych,
  • ciekawą i pełną wyzwań pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie wykorzystującej nowoczesne technologie.

Medgal