Specjalista/Specjalistka ds. dokumentacji wyrobu medycznego
Lokalizacja: Księżyno
Dodano: 2026-09-09
Twój zakres obowiązków
- udział w tworzeniu i aktualizacji dokumentacji wyrobów medycznych,
- analiza przepisów prawnych i normatywnych, kwalifikacja wyrobów,
- prowadzenie analiz literaturowych wyrobów medycznych,
- udział w przeprowadzanych analizach ryzyka,
- współpraca z jednostkami notyfikowanymi, Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i pracownikami służby zdrowia,
- prowadzenie procesów związanych z oceną kliniczną i oceną biologiczną wyrobów medycznych,
- przeprowadzanie walidacji procesów, urządzeń i wyrobów,
- analiza i ocena zgodności wyrobów medycznych z obowiązującymi wymaganiami.
Nasze wymagania
- wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: techniczne, inżynieryjne, medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne),
- znajomość języka angielskiego na poziomie minimum B1; znajomość terminologii medycznej będzie dodatkowym atutem,
- umiejętność analitycznego myślenia oraz rozwiązywania problemów,
- dokładność, skrupulatność i dobra organizacja pracy,
- samodzielność oraz odpowiedzialność w realizacji powierzonych zadań,
- umiejętność pracy zespołowej i efektywnej współpracy z innymi działami.
To oferujemy
- stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
- pracę w pełni stacjonarną od poniedziałku do piątku w systemie 1-zmianowym,
- udział w specjalistycznych szkoleniach branżowych i możliwość rozwoju zawodowego,
- atrakcyjny pakiet benefitów pozapłacowych,
- ciekawą i pełną wyzwań pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie wykorzystującej nowoczesne technologie.